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【年会报道】王者雄:w88手机版登录 监督管理重点工作

  • 2019-03-05

优德88体育平台         2019年3月1日上午,优德中文版 管理局w88手机版登录 监督管理司司长王者雄出席中国w88手机版登录 行业协会2018年政策年会暨六届九次常务理事(扩大)会议,并介绍w88手机版登录 监督管理重点工作。

优德88体育平台         王者雄介绍了“2018年工作情况”以及“2019年重点工作安排”。


优德88体育平台         王者雄指出,2018年工作中风险治理机制有效运行,重点在于风险监测持续加强和监督抽验稳步提升两方面;监督检查力度持续加大,其中监督检查领域不断扩大、w88手机版登录 生产企业飞行检查力度逐步加大、w88手机版登录 境外检查稳步推进;监管基础建设不断夯实,2018年发布《w88手机版登录 不良事件监测和再评价管理办法》,强化持有人不良事件监测和再评价主体责任,发布《w88手机版登录 生产企业管理者代表管理指南》,落实企业体系运行主体责任;监管国际合作不断提升,扩大我国w88手机版登录 监管的国际影响力。

优德88体育平台         对于2019年重点工作安排,王者雄表示,第一,要不断完善w88手机版登录 监管法规制度。做好w88手机版登录 条例修订相关工作,开展相关部门规章的修订,并且研究完善有关规范和制度,推进“放管服”改革。第二,切实加强风险管理。继续组织开展风险安全性质分析,协调组织相关部门开展相关风险分析工作,编写质量安全形势分析年度报告,对一些重点产品、重点产业等领域相关情况进行分析,全系统加强监管工作。第三,强化生产监督检查。包括加强监督检查、开展飞行检查、开展专项检查、继续开展境外检查以及强化对重点区域、重点企业、重点产品的风险排查和管控。第四,加强经营使用监管。指导市、县级市场监管部门开展经营使用环节检查工作。强化网络交易监管,组织开展w88手机版登录 清网行动,推动各级监管部门落实网络监测处置工作责任。第五,加强不良事件监测。组织实施不良事件监测和再评价管理办法,做好重点监测。国家局继续组织做好100个w88手机版登录 品种的不良事件的重点监测,按照“十三五”国家药品安全规划工作要求,2020年末完成100个w88手机版登录 品种的重点监测工作。第六,做好监督抽检。要结合新的机构调整,职责变化,对相关一些抽检工作程序规定进行适当的修订和调整;组织好监督抽检工作,做好抽检质量结果的分析、运用和处置,其中要深化对抽检数据的分析并抓好相关信息公开和上报。第七,加强监管能力建设。包括加强监管队伍建设,加强监管信息化建设,完善监管工作机制,进一步深化与行业协会、学会、高等院校等合作。第八,加强国际交流合作。继续加强国际交流合作,借鉴国际先进管理理念,提升监管国际化水平。

优德88体育平台         最后,王者雄表示,新的一年,监管司将深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,坚决贯彻国家局的决策部署,以更加饱满的工作热情、更加扎实的工作作风、更加优异的工作成绩,促进w88手机版登录 监管事业科学发展,为保障公众用械安全作出新的更大的贡献。



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