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“w88手机版登录 生产、经营质量管理规范培训班”通知

  • 2019-03-12
各相关单位:
        为加强w88手机版登录 质量监督管理,规范w88手机版登录 生产、经营质量管理体系,依据《w88手机版登录 生产质量管理规范》和《药品w88手机版登录 飞行检查办法》,落实w88手机版登录 生产、经营质量管理常态化要求,将w88手机版登录 研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围,实现对w88手机版登录 生产全过程控制,保障w88手机版登录 安全有效,降低临床器械不良反应的发生率。
        中国w88手机版登录 行业协会创新服务专业委员会定于3月28-30日在北京举办“w88手机版登录 生产、经营质量管理规范GMP/GSP”培训班,帮助w88手机版登录 生产、经营企业特别是无菌w88手机版登录 和植入性w88手机版登录 生产、经营企业更好的理解和执行w88手机版登录 质量管理规范的相关要求,提高企业人员解决实际问题的能力,满足企业发展的要求。并针对2018年11月24日发布的《天津市w88手机版登录 注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》和2019年2月22日国务院批复的北京市w88手机版登录 注册人制度试点、“允许北京市w88手机版登录 注册人委托京津冀地区w88手机版登录 生产企业生产w88手机版登录 ,助推“注册+生产”跨区域产业链发展”的新政策进行解读,以及如何落实和规范w88手机版登录 注册人委托生产质量管理体系。
        会议信息如下:
        一、主办单位:
        中国w88手机版登录 行业协会创新服务专业委员会
        国家w88手机版登录 产业技术创新服务联盟
        支持单位:
        苏州w88手机版登录 创新服务中心
        天津w88手机版登录 创新服务中心
        上海先进w88手机版登录 创新服务中心
        苏州英诺迈医学创新服务有限公司
        w88手机版登录 创新网
        法荟(北京)医疗科技有限公司
        承办单位:
        北京联创嘉业文化发展有限公司
        二、培训内容
        1.w88手机版登录 生产、经营企业的质量管理法规要求
        2.如何合理有效建立符合规范的质量管理体系
        3.GMP的重要性和具体要求
        4.GMP与ISO13485的区别
        5.GMP生产车间的具体规范要求、建立标准及企业在建立GMP体系过程中常见问题、易犯错误和重点注意事项
        6.企业质量管理控制日常应主要注意哪些问题和方面
        7.2018年w88手机版登录 飞检情况概述
        8.飞检常发现的问题及企业如何应对飞检
        9.GSP的重要性和具体要求
        10. w88手机版登录 上市后的质量监管和不良事件的处理
        11. w88手机版登录 注册人及委托生产质量管理体系要求
        12. 案例分析与讨论
        三、参会对象
        1. 生产企业负责生产、研发、产品注册、质量法规等相关人员;
        2. Ⅱ类及Ⅲ类w88手机版登录 的经营企业管理人员,质量、法规负责人;
        3. 创新创业团队或个人;
        4. 医疗机构从事w88手机版登录 质量监管工作的相关人员。
        四、时间·地点
        2019年3月28日-30日     3月28日下午14:00开始报到
        北京-山西大厦(北京市丰台区洋桥西里甲1号)
        五、缴费及账号
        1、会议费用:
        会员单位3200元/人,非会员单位3800元人。会议费含注册费、资料费、午餐等。住宿统一安排,费用自理。3月20日之前报名3200元/人。
        2、收款账户:       
        账  户:北京联创嘉业文化发展有限公司
        账  号:  0200 2078 0920 0165 056
        开户行: 中国工商银行北京玉东支行  
        六、联系方式
        联系人:孙亚宾           
        手  机:13552226832(同微信)
        电  话:010-59465799     
        邮  箱:zgylqxhyxh@126.com



中国w88手机版登录 行业协会创新服务专业委员会

优德88体育平台 2019年2月28日


“w88手机版登录 生产·经营质量管理规范”
培训班参会回执


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住宿天数:      

住宿要求:  ☐标间    ☐单间

1、请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。

2、请您在回传此确认表后5个工作日内办理付款,汇款注明:“w88手机版登录 生产经营质量管理规范”培训班

3、付款后把汇款底单发送至zgylqxhyxh@126.com,款到后会邮寄正式发票。

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